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Coeur神器:Carmat在法国撤回了他对reprise des essais的要求

2019-07-23

SociétéCarmat开发了一种全人工修道院,已经撤回了法国权威机构的要求,该临床主要是在患者给予之后被怀疑,而不是排除美国的文件,我周一表示是总导演。

10月至10月,Carmat在一家香烟汽车制造商Carmat的第五个肢体去世后,心甘情愿地暂停了他的测试,但我已经要求在11月15日恢复临床论文。

StéphanePiot在接受巴黎采访时表示,药品安全局(ANSM)的新工作岗位具有必要的机制,可以提供最大的品种»

“但是,在法国,创新,Tel Carme,Carmat,了解博客,这是由于当局,公司,专家,患者之间的强有力合作......新的不要错过同样的longueur de ondes »,at-ilsouligné。

我详细询问了恢复临床论文的授权请求的确切原因,我已经指出:“ 文件的要求对报告和可识别的(......)很重要。 如果当局的律师处于零风险,那么在首要地方就是那些参与植入的患者。 »

更多欢迎«确定étrangementréglementairesétrangers »,在同一天,释放了M. Piat,表明了santéaméricaine(FDA)的权威。

«是否有更实用的方法,加上灵魂 »,at-soulingeré。 «能够理解问题的人的新职业。 一年中,新车可能无法继续使用鸡蛋患者。»

作为心脏病学医疗器械商业开发的专家,M。Piat于9月1日在美国度过多年后抵达Carmat。

从10月到10月,我对患者进行了多次干预,我在假体植入后再采取了一些措施,M。Piat说,假体的功能不是“ 原因”。

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责任编辑:有廖狎