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拜耳的Xarelto减少血液治疗后ACS患者的死亡:研究

2019-08-25

拜耳的Xarelto减少血液治疗后ACS患者的死亡:研究

Bayer headquarters in Leverkusen Germany.
在美国食品和药物管理局授予实验性前列腺癌治疗快速通道后,制药商拜耳股价上涨1.8%。 照片:路透社

该公司周四晚间表示,在一项涉及急性冠状动脉综合征(ACS)患者的研究中,拜耳药物Xarelto或利伐沙班是一种标准的血液稀释疗法,可降低心脏病发作,中风,心肌梗死和心血管死亡的发生率。

该公司表示,该药物是口服直接因子Xa抑制剂,与出血风险增加有关。

总部位于德国勒沃库森的拜耳在当天晚些时候的一份声明中表示,与血液稀释剂治疗相比,血液稀释剂治疗可减少心脏病发作,中风和心血管死亡的发生率。

拜耳说,服用拜瑞妥的患者出现大出血的风险较高,血液稀释剂的副作用令人担忧。

拜耳表示,它打算在即将召开的科学大会上尽快提供这些数据,并在今年年底前申请市场授权。

9月初,美国食品和药物管理局建议不要立即批准拜耳公司和强生公司的抗凝血药物拜瑞妥,作为预防心房颤动患者中风的治疗方法。

Rivoroxaban在美国与强生公司合作销售,经FDA批准用于预防接受关节手术的患者的深静脉血栓形成。

美国食品和药物管理局目前正在考虑该公司的应用,以推广用于预防非瓣膜性心房颤动患者卒中的药物。

该机构表示,对一项超过14,000名患者的晚期研究数据(称为ROCKET)已知,并未明确表示Xarelto的安全性,或者它是否与广泛使用的华法林一样有效。

Xarelto于7月获得批准,旨在降低患有膝盖和髋关节置换术的患者致命血栓的风险,这是潜在患者人群的一小部分。

由于FDA对内部出血风险的担忧,批准延迟了大约两年。

在接受了webmd.com的研究小组成员Philip Sager医师表示,治疗过数千名心房颤动患者,并处理使用华法林和华法林问题患者的巨大问题后,我认为新疗法的医疗需求尚未得到满足。

FDA官员说,可以进行另一项患者研究,这将导致药物制造商再次寻求批准之前的长时间延迟。

拜耳医药集团已经在全球110个国家销售利伐沙班(rivaroxaban),这是一种通过阻断凝血蛋白起作用的日常药丸。


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责任编辑:秘褚捻